醫藥原料藥枸櫞酸氯米芬廠家*

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枸櫞酸氯米芬
中文同義詞: 1-氯-2-[對(2,-二乙氨基乙氧基)苯基]-1,2-二苯乙枸櫞酸鹽;枸櫞酸氯米芬;克羅米酚;氯芪酚胺;氯芪酚胺枸櫞酸鹽;舒經酚;氯米芬二氫檸檬酸鹽;N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸櫞酸鹽 
英文名稱: Clomifene citrate 
英文同義詞: SEROPHENE;PERGOTIME;CLOMPHID;CLOMID;CLOMIFENE CITRATE;CLOMIPHENE CITRATE;CLOMIPHENE CITRATE SALT;2-[4-(2-CHLORO-1,2-DIPHENYLETHENYL)-PHENOXY]-N,N-DIETHYLETHANAMINE CITRATE SALT 
CAS號: 50-41-9 
分子式: C32H36ClNO8 
分子量: 598.08 
EINECS號: 200-035-3 
抗性激素藥 
    枸櫞酸氯米芬是一種抗性激素藥，又稱枸櫞酸氯底酚胺、氯芪酚胺、舒經酚、克羅米酚、氯米芬，具有較強的抗雌激素效應和較弱的雌激素作用，在胃腸道易于被 吸收，并緩慢地通過肝臟排泄到膽道，臨床上適用于治療體內有一定雌激素水平的無排卵或少排卵的女性不育癥、黃體功能不足及精ZI過少的男性不育，也用于測 試卵巢功能和探測男性下丘腦(垂體)性腺軸的功能異常。作用機制是通過對下丘腦內有效雌激素受體部位的競爭結合起作用的。雌激素從這些部位被置換出，此時 下丘腦覺察到明顯缺乏循環雌激素，從而導致促性腺激素釋放激素刺激卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）分泌，這些激素引發正常的YUE經周期。 
藥理作用 枸櫞酸氯米芬是三苯乙烯類衍生物，其結構與雌激素相似，具有較強的抗雌激素作用和較弱的雌激素活性。本品誘導排卵的機理是促使腦垂體促性腺激素的分泌增多，促性腺激素刺激卵巢中卵泡生長、成熟，繼而產生排卵和形成黃體并分泌性激素，對排卵障礙病人的臨床*REN娠率為35%。但對具有原發性腦垂體或卵巢功能障礙的患者，如原發性閉經，采用本品治療往往無效。另外，由于其它器官的原因 (如甲狀腺、腎上腺功能障礙) 導致的無排卵，也不適合用本品治療。枸櫞酸氯米芬對男性則有促進精ZI生成作用，用于治療少精癥。臨床用藥的前提條件是卵巢須有一定功能，體內激素水平正常或略低。主要用于：
①誘發排卵：可用于治療無排卵或黃體功能不足、希望REN娠的不孕癥患者。于YUE經出血或黃TI酮撤藥性出血的第3～5天，每日口服50mg，連服5天。一般在停藥后7天左右有排卵，此時性JIAO，易增加受孕率。如該劑量能誘發排卵，可重復該療程;如無排卵，劑量可增加至每日100～150mg，分兩次空腹服用，連續5天。如適應證合適，大部分病人在用藥*周期即可排卵，*閉經的病人，子宮內膜不夠敏感，需要2～3個周期才能誘發YUE經，如三個周期仍無排卵發生，應重新考慮診斷是否正確。
②功能性子宮出血、繼發性閉經或嚴重的YUE經稀發、多囊卵巢綜合征：有YUE經者在YUE經第5天開始服藥，無YUE經者可在任意一天開始或在造成人工周期后第5天開始服藥，1/d每次50～100mg。
③男性少精ZI不孕癥：25mg/d/次，連服25天為一個療程，停藥5天后重復應用，直到精ZI數量達到正常標準，一般需3～12個療程。男性無精ZI患者不得使用枸櫞酸氯米芬治療。
④老年性陰DAO炎及非特異性陰DAO炎： 每日一枚用復方克羅米酚陰DAO栓(每枚含克羅米酚0.1mg，氯霉素250mg) 置入陰DAO，一周為一個療程，據報道有效率優于洗必泰栓。
⑤治療肛MEN、外陰、YINNANG瘙癢及濕疹、皮炎、凍瘡、疥癬，可用10%枸櫞酸氯米芬霜劑涂搽患處，藥效迅速持久，安全性高。
 
不良反應 在規定的用藥劑量范圍內，枸櫞酸氯米芬的不良反應并不明顯，且不影響治療的進行，用量過大或用藥期限過長，不良反應會隨之加重，如治療男性不育癥時，高劑量反而會抑制精ZI發生。主要不良反應見于：
①血管舒縮癥狀：部分婦女可有潮熱、出汗等更年期綜合征表現，這與藥物抗雌激素作用有關，停藥后即可消失，也可加服雌激素改善癥狀。
②腹部癥狀： 腹脹、下墜感和排卵期疼痛，這些癥狀往往與排卵和卵巢增大有關，需經醫生檢查，以排除卵巢增大的可能。
③卵巢增大和卵巢囊腫：使用規定治療劑量時很少出現卵巢增大，一旦發現卵巢增大，需停止用藥，直到卵巢恢復正常大小，下一個療程藥物的劑量和使用期限均應減小; 出現卵巢囊腫，也應立即停藥，以避免出現卵巢過度刺激綜合征。
④視覺障礙：少數人可能出現視力模糊、復視、閃光感等，在強光下癥狀加重，一旦出現視覺障礙，應立即停藥，并進行眼科檢查。
⑤多胎REN娠和致畸： 已證實克羅米酚可明顯增加多胎發生率，必要時應行減胎術。母親通過服用克羅米酚REN娠后的嬰兒畸形發生率約為2.5%。
⑥其他不良反應較為少見，多由于*治療引起，包括E心、嘔吐、精神緊張、疲乏、頭暈眼花、頭痛、失眠、乳房腫痛、YUE經量增多、過敏性皮炎、體重增加、多尿、輕度脫發等，停藥后可消失。本品通過肝臟代謝，有肝功能損害史者不宜服用。卵巢囊腫及其它婦科腫瘤患者禁用。枸櫞酸氯米芬可能誘發流CHAN和畸胎，因此孕婦禁用。 
化學性質  白色或乳白色結晶性粉末。熔點116.5-118℃，微溶于乙醇、LV仿、水，不溶于YI醚。 
用途  該品為抗雌激素（生YU力誘導物），物于功能性子宮出血、多囊卵巢、YUE經紊亂及藥物引起的閉經等婦科疾病。 
用途  激素類藥，用于黃體功能不全、無排卵型不孕癥、功能性子宮出血等癥的治療 
生產方法  4-羥基二苯酮與二乙氨基氯乙烷鹽酸鹽進行醚化，得到對二乙氨基氧基二苯酮，經加成、水解、消除、氯化，制成氯芪酚胺[（911-45-5]），zui后用枸櫞酸成鹽獲得產品。 
Apearance                      White or almost white powder
Water                          Not more than 1.0%
Heavy metals                   Not more than0.002%
Related compounds              Total: Not more than 2.0%                 
clomiphene related compound:   Not more than 2.0%              
Any other individual impurity: Not more than 0.5%  
(Z)isomer                     30%~50%    
Assay                 Between 98.0% and 102.0% 
USP32

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